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日本ウォーターズ
- 2026年08月20日(木) 15:00-
昨年 10 月、 ICH Q14 「分析法の開発」ガイドラインが日本国内でも運用開始されました。
その中に “より進んだ手法” として記載されている Analytical Quality by Design (AQbD) アプローチにより、パラメーターの変動が分析結果に影響を与えない、より頑健な分析法が開発可能となります。そこで、本Webinar では、まず ICH Q14 「分析法の開発ガイドライン」 の概要を確認した後、AQbD 実施の具体的な流れ、そしてその検討をサポートするソフトウェアを活用した分析法開発事例をご紹介します。
【プログラム】
● ICH Q14 「分析法の開発」 ガイドラインの概要
● AQbD の具体的な流れ
● AQbD サポートソフトウェアを活用した分析法開発事例
- キーワード
- データ統合,クラウド活用,AI/ML活用
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