セミナー情報

2026年 4月に第十九改正日本薬局方の告示が予定されています。本改正では、日局一般試験法 「＜2.00＞クロマトグラフィー総論」を初めて医薬品各条に適用する 2 品目、「ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物」および「ダパグリフロジンプロピレングリコール錠」 が新たに収載される見込みです。

そこで本 Webinar では、まず「＜2.00＞クロマトグラフィー総論」の概要を振り返ります。その上で、本試験法で許容されている「分析カラムの粒子径およびカラム長の変更」を活用した分析法高速化のポイントについて、実例とともに解説いたします。また、「ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物」の試験法を例に、試験結果に影響を与えうる項目への対応策についてもご紹介いたします。