セミナー情報

PIC/S Annex 1では、無菌医薬品の製造における汚染防止のガイドラインが発出されています。製薬会社は汚染管理戦略（Contamination Control Strategy、CCS）をまとめ、それに基づいて汚染管理を行うことが求められています。今回は、高感度ATP法を用いた迅速法の製薬用水への適用について、事例を用いて説明しています。