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株式会社薬研社

ID: J01501
ID: J01501
アピ / アピ

バイオ医薬品の研究開発・試験受託

抗体医薬品、組換えタンパク質の網羅的な研究受託を行っております。是非ご相談ください。


カテゴリ
遺伝子工学 > クローニング・核酸抽出・精製・ライブラリー作製 > プラスミド構築(クローニング)・精製・製造
遺伝子工学 > 遺伝子実験 > 遺伝子導入受託サービス
タンパク質工学 > タンパク質発現 > ウェスタンブロット解析
タンパク質工学 > タンパク質発現 > タンパク質・リコンビナントタンパク・組換えタンパクの産生・精製
タンパク質工学 > プロテオミクス(タンパク質解析) > ウェスタンブロッティング・ノーザンブロッティング
抗体作製 > 抗体作製 > 各種動物 / 非動物 モノクロ・ポリクロ抗体・組換え体抗体作製・精製
アッセイ系構築・試薬調整 > 各種アッセイ系構築 > イムノアッセイ・ELISA・EIA各種測定系
創薬・薬物動態 ・バイオ医薬品 > バイオ医薬品・ドラッグデリバリーシステム > 治験薬製造・核酸医薬創薬サポート・ウイルス/微生物受託検査

サービスについて

抗体医薬品・組み換えタンパク質の研究開発受託(CMC開発受託)

抗体医薬品、組み換えタンパク質のベクター・細胞株の構築を受託します(それぞれ分割して受託可能)。

試験項目 概要
組換え抗体、タンパク質の発現ベクター構築 ・ハイブリドーマ由来抗体を組換え抗体に変換
・抗体のヒト化
・発現ベクターの最適化
・一過性発現による組換え抗体、タンパク質の発現確認
細胞株構築 ・組換えタンパク質発現プラスミドの導入
・抗体・タンパク質高発現細胞株の選抜
・シングルセルクローニング
・安定発現細胞株の構築
・継代安定性試験
・リサーチセルバンクの作製
培養プロセス検討 細胞の増殖、抗体価、抗体の品質などを指標に培養方法を検討・培地を検討
・フェドバッチ培養検討
・フィード条件最適化
・リアクターへのスケールアップ
精製プロセス検討 ハイブリドーマ上清、細胞上清より、抗体を精製
・清澄化
・プロテインAアフィニティー、イオン交換など各種樹脂検討
・TFF濃縮
スケールアップ検討 1~200Lまで培養・精製スケールアップ検討
製剤化検討 シングルユースによる無菌充填、凍結乾燥、検討及び受託製造(GMP可)
試験項目 概要
中和活性測定 ELISA法で安価なスクリーニング系および測定系を構築
結合活性測定系の構築
結合活性測定
定量試験
標識抗体の作製 蛍光色素の標識、リンカーの修飾、標識抗体の品質評価
Western解析試験 組換えタンパク質の純度試験、確認試験用の解析系を構築
HPLC試験 組換えタンパク質の純度試験、定量試験系を構築

構築した試験系を、GMP品質管理試験に技術移管することも可能です。

抗体医薬・組み換えタンパク質の特性解析・分析受託

抗体医薬を中心とした高分子医薬品、バイオ医薬品につきまして特性解析試験、規格試験を受託しています。

受託可能項目・機器(一例)
特性解析・分析項目 主な機器
各種クロマトグラフィーによるタンパク質の解析 HPLC
ELISAやセルベースドアッセイによる発現解析 マイクロプレートリーダー(吸光、蛍光、発光)
タンパク質の熱安定性の解析 マイクロカロリメーター(fig.1
タンパク質の粒子径の解析 粒子径分析装置(fig.2
遺伝子の定量 Real-Time PCR装置
DNAシークエンス DNAシーケンサー(fig.3
フローサイトメトリー解析 セルソーター SH800S(fig.4
解析可能項目(一例)
質量分析計によるタンパク質のアミノ酸配列、ジスルフィド結合、分子量、修飾等の分析
キャピラリー電気泳動装置によるタンパク質の物理的・科学的性質、純度及び不純物等の分析が可能です。
特性解析項目 概要
ペプチドマップ ペプチド測定によるアミノ酸配列及び修飾の分析
ジスルフィドマップ ジスルフィド結合位置の分析
インタクトプロテイン 精密分子量の分析
C末アミノ酸解析 酸素安定同位体を用いたC末端ペプチドの同定
糖鎖解析(オリゴ糖) 蛍光検出器及び質量分析計による糖鎖の分析
純度分析 SDSゲル電気泳動による純度の評価
等電点電気泳動 ケミカルモビライゼーションによる等電点の測定
オリゴ糖分析 蛍光ラベル標識によるオリゴ糖の分析
単糖分析 蛍光ラベル標識による単糖の組成分析

ご注文に関して

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製品カタログ・リーフレット

参考価格・納期

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※価格及び、サービスの仕様・内容などにつきまして、予告なしに変更されることがあります。
※表示している参考価格は消費税等は含まれておりません。
※受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。その他の目的(医療品・食品の製造・品質管理や医療診断など)には使用しないで下さい。
※納期は参考納期です。諸事情により、前後する場合がございます。納期の詳細については個別にお問い合わせください。
※会社名・サービス名などは、各社の商標・登録商標です。
※納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合があります。
※ヒト臨床サンプルの場合はインフォームドコンセントを得ていることをご確認ください。
 ヒト由来のサンプルの場合、ご所属の組織の倫理委員会などで承認が得られたものが受領されます。
※人間への感染性が疑われるサンプルに関しては、お受けできない可能性がございます。
※サンプルの保管および返却を行っていない場合があります。お客様より提供いただいたサンプルおよび解析データ等は、業務終了後、廃棄される場合がございます。