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ID: E01428
富士フイルム和光純薬 / 富士フイルム和光純薬

エンドトキシン測定受託サービス

各種法によるエンドトキシン測定を実施します。


カテゴリ
質量分析・試料分析 > プロテオーム解析 > 糖脂質(LPS,エンドトキシン)関連

サービスについて

概要

エンドトキシンが生体内に混入すると極めて微量でも発熱を引き起こすことから、エンドトキシン試験は注射剤や医療機器関連のような体内にはいる物の品質管理に用いられてきました。最近では再生医療分野に置いても品質管理の一環として測定が必要となっており、その重要性は増しています。
富士フイルム和光純薬は長年にわたりエンドトキシン試験に必要な試薬と機器の研究開発から販売まで行ってきました。この経験と実績を活かし、信頼性のある測定を受託サービスとしてご提供いたします。

各測定方法について

    ゲル化法(fig.1
  • 限度試験
    サンプルがエンドトキシン規格値を超えるエンドトキシンを含むか含まないかを測定する試験です。
  • 定量試験
    ゲル化のエンドポイントを求めることによりサンプル中のエンドトキシン濃度を測定する試験です。
  • 比濁法(fig.2
  • エンドトキシンによるライセート試薬の活性化をゲル化に伴う濃度変化で検出します。定量的な測定が可能ですが、濁りのある検体の場合は正確な測定が出来ません。
  • 比色法(fig.3
  • エンドトキシンによるライセート試薬の活性化を発色合成基質が切断されることで検出します。定量的な測定が可能ですが、405nm付近の吸光度変化で測定するため405nm付近に吸光を持つ検体の場合は正確な測定ができません。

サービスの流れ

  1. お問い合わせ・ご相談
  2. 詳細お打ち合わせ・対応可否の回答
  3. お見積・試験方法提示
  4. 正式発注・試験実施
  5. ご報告
注意事項

エンドトキシン測定はサンプル中に含まれる物質や温度、容器などさまざまな条件から影響を受けます。それらが原因となって測定結果に影響を及ぼす可能性があります。

<注意すべき点>

  • 使用器具
    エンドトキシン試験を行う際に使用する容器・器具はエンドトキシン、β-グルカンフリーのものを使用しなければなりません。250℃以上で30分以上の感熱がエンドトキシン不活化には必要ですので、通常は感熱滅菌したガラス器具を使用します。
    微量に溶出する金属イオン(Fe、Al、Ga、Cr等)が市研に影響するので、金属製器具の使用は避けてください。使い捨てのプラスチック器具等は、メーカーによる保証のあるものを除いて、選定の際は下記事項をご確認ください。
    1. エンドトキシンの汚染が無い
    2. エンドトキシンが吸着しない
    3. 試験結果に影響する溶出物がない
  • サンプルの性質
    エンドトキシン試験を実施する際には、サンプルが試験におよぼす影響(反応干渉因子)に注意が必要です。

    ヒトライセート試薬に影響するもの
    • 蛋白変成作用のあるもの(酸、アルカリ、尿素、界面活性剤、有機溶剤)
    • プロテアーゼ、プロテアーゼ阻害剤
    • キレート剤(反応に必要なCaやMgが捕捉される)
    • 比色法の場合、着色物質(405nm付近に大きな吸収を持つ物資)
    • 比濁法の場合、濁り
    エンドトキシンに影響するもの
    • 金属イオン(Fe、Al、Ga、Crイオン等…μM程度でも影響あり)
    • 界面活性剤
    上記のような性質を持つ、または含む場合、正確な測定ができない可能性があります。
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ご注文に関して

お問い合わせフォーム よりお問い合わせください。


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参考価格・納期

試験方法 使用試薬 価格 納期
ゲル化法 リムルス ES-Ⅱ テストワコー(表示感度 0.015 EU / mL ) ¥70,000/サンプル * 2サンプルより承ります 1~2週間
比濁法 リムルス ES-Ⅱ テストワコー ¥160,000/サンプル 1~2週間
比色法 リムルスカラー KY テストワコー ¥160,000/サンプル 1~2週間

* 測定出来ることがわかっているご指定いただいた条件で測定した場合の参考価格です。
* 局方に対応する場合や初めて測定する場合は検量線信頼性試験、反応干渉因子試験を行います(別途料金)。
  その他、打ち合わせによって決めた作業がある場合は別途料金が発生致します。予めご了承ください。
* 複数検体ご依頼いただくと1検体あたりの金額が安くなることもございます。詳しくはご相談ください。
* 納期は目安です。速報ベースでのご連絡も対応致します。

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関連サイト

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※価格及び、サービスの仕様・内容などにつきまして、予告なしに変更されることがあります。
※表示している参考価格は消費税等は含まれておりません。
※受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。その他の目的(医療品・食品の製造・品質管理や医療診断など)には使用しないで下さい。
※納期は参考納期です。諸事情により、前後する場合がございます。納期の詳細については個別にお問い合わせください。
※会社名・サービス名などは、各社の商標・登録商標です。
※納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合があります。
※ヒト臨床サンプルの場合はインフォームドコンセントを得ていることをご確認ください。
 ヒト由来のサンプルの場合、ご所属の組織の倫理委員会などで承認が得られたものが受領されます。
※人間への感染性が疑われるサンプルに関しては、お受けできない可能性がございます。
※サンプルの保管および返却を行っていない場合があります。お客様より提供いただいたサンプルおよび解析データ等は、業務終了後、廃棄される場合がございます。