受託オンライン

ID: E01409
グライナー・ジャパン / OBMリサーチセンター

再生・細胞医療製品 / バイオ医薬品の品質管理 受託サービス

安全性試験・有効性試験各種ラインアップをご提供いたします。


カテゴリ
細胞解析・作製・培養 > 機能評価・細胞培養・細胞解析 > 細胞アッセイ・細胞培養・細胞評価活性測定
細胞解析・作製・培養 > 機能評価・細胞培養・細胞解析 > 細胞品質評価・試験・特定解析
創薬・薬物動態 ・バイオ医薬品 > 安全性試験 > バイオ医薬品安全性試験
創薬・薬物動態 ・バイオ医薬品 > バイオ医薬品・ドラッグデリバリーシステム > バイオ医薬品・再生医療用培地添加物の開発・製造受託

サービスについて

概要

再生・細胞医療製品や特定細胞加工物、バイオ医薬品等の製造に際してはその原材料として組織・細胞といった生体材料のほか、培地・分化誘導試薬等にも生物由来物質を使用することから、品質管理が求められております。安全性試験・有効性試験各種ラインアップをご提供いたします。

サービス内容

  • 再生医療等製品の安全性試験
    ・マイコプラズマ否定試験:リアルタイムPCR
    ・エンドトキシン否定試験:カイネティック比色法
    ・無菌試験:直接法
  • 再生医療等製品の有効性試験
    ・フローサイトメーターでの細胞表面マーカー確認試験
    ・ナチュラルキラー細胞活性試験(細胞障害性試験)
    ・多分化能確認試験
    ・各種細胞を用いた毒性試験
    ・細胞上清中の成長因子測定
    ・細胞上清中のmiRNA測定
ページ先頭へ戻る

ご注文に関して

お問い合わせフォーム よりお問い合わせください。


ページ先頭へ戻る

参考価格・納期

サービス項目 価格 納期
再生医療等製品の安全性試験(3試験パック) ¥113,900/1検体 お問い合わせ
再生医療等製品の有効性試験 お問い合わせ お問い合わせ
ページ先頭へ戻る

関連サイト

ページ先頭へ戻る

※価格及び、サービスの仕様・内容などにつきまして、予告なしに変更されることがあります。
※表示している参考価格は消費税等は含まれておりません。
※受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。その他の目的(医療品・食品の製造・品質管理や医療診断など)には使用しないで下さい。
※納期は参考納期です。諸事情により、前後する場合がございます。納期の詳細については個別にお問い合わせください。
※会社名・サービス名などは、各社の商標・登録商標です。
※納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合があります。
※ヒト臨床サンプルの場合はインフォームドコンセントを得ていることをご確認ください。
 ヒト由来のサンプルの場合、ご所属の組織の倫理委員会などで承認が得られたものが受領されます。
※人間への感染性が疑われるサンプルに関しては、お受けできない可能性がございます。
※サンプルの保管および返却を行っていない場合があります。お客様より提供いただいたサンプルおよび解析データ等は、業務終了後、廃棄される場合がございます。