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組み換えたんぱく質・抗体の受託開発・製造 ID: J01328

サービスについて

概要

ミズホ先端技術センターは、クラス10,000及び100,000相当のクリーンルームを実装し、バイオ医薬のための細胞培養やタンパク質を精製できる施設です。また、製剤開発のための凍結乾燥機を装備しています。
受託サービス例 概要
抗体・組換えタンパク質の設計 CHO系列細胞株またはS2昆虫細胞株を用いた組換えタンパク質発現系を設計します。
モノクローナル抗体の免疫原性を低減するため抗体のヒト化を行います。
一過性発現 目的タンパク質の一過性発および精製、安定発現株よりも迅速に、安価にタンパク質を製造します。
安定発現細胞株の構築 目的遺伝子を搭載したプラスミドを遺伝子導入、薬剤選択し、プール細胞を作成
⇒セルソーターを用いて高発現の単クローン性の細胞を分離・選択
⇒生産性や生産タンパク質の品質を分析により確認します。
製造プロセス開発 アップストリーム工程(培養プロセス検討):培地、フィード条件などの細胞培養条件の検討、
ダウンストリーム工程(精製プロセス検討):最大200Lまでスケールアップが可能
産生タンパク質の品質管理、分析法の開発
タンパク質の分析 モノクローナル抗体や組換えタンパク質の特性評価および品質管理試験を行います。

受託項目

1)ベクター作成
受託項目 概要 使用機器
組換えタンパク質
発現ベクター作成
デザイン済ベクターをアピ社の遺伝子組み換え施設で作製します 振とう培養器
分光光度計 微量分光光度計
遺伝子導入 細胞に目的の遺伝子を導入します 遺伝子導入装置
CO2インキュベーター
2)細胞培養(fig.1
受託項目 概要 使用機器
細胞培養 ラボスケールでの細胞培養からリアクターによる培養条件の検討を行います CO2インキュベーター
大量培養 3L~最大200Lスケールで細胞を大量培養します シングルユースリアクター
シングルセルソーティング 1細胞から培養し、モノクローン細胞株を作成します セルソーター
3)分析
受託項目 概要 使用機器
中和活性・結合阻害活性の測定 ELISA法により抗体の品質を分析します マイクロプレートリーダー
純度試験 タンパク質や核酸の純度を分析します チップ電気泳動装置、HPLC装置
遺伝子解析 遺伝子定量、配列決定等を行います リアルタイムPCR
DNAシーケンサー
細胞解析 免疫担当細胞等の解析を行います フローサイトメトリー
セルソーター
4)タンパク質精製(fig.2
受託項目 概要 使用機器
精製プロセス検討 培養上清から抗体などのタンパク質を精製します
200Lスケールでの精製やプロセス検討も行います
ÄKTA avant 25、150、
ÄKTA process

機器一覧

培養・精製
主な機器 概要
通気撹拌型培養装置 ワーキング容量3L:BCP-03KP3、12L:BCP-15KP3
 培養パラメーターやスケールアップファクターの検討が可能
シングルユースバイオリアクター ワーキング容量200L:XDR200(SU)(GE Healthcare) スケールアップ検討が可能
冷却連続遠心機 培養液からの細胞の除去に使用
クロマト装置 小スケール用(ÄKTA avant 25、ÄKTA avant 150)
 精製パラメーターの検討、最適化が可能
パイロットスケール用(ÄKTA Exploler、ÄKTA pilot、ÄKTA process)
 中規模タンパク質製造が可能
連続クロマト装置 連続クロマトグラフィーの検討が可能(ÄKTA PCCシステム)
TFF装置 バッファー交換、濃縮、ウイルス除去に使用
セルソーター シングルクローンの樹立(SH800S(SONY))
その他の機器
クリーンベンチ 倒立顕微鏡 自動細胞計測装置 遺伝子導入装置
バイオセンサー 浸透圧測定器 pHメーター 導電率計
クロマトチャンバー 冷却遠心機 冷却連続遠心機  
分析
主な機器 概要
Alliance HPLC 2台(Waters) 各種クロマトグラフィーによるたんぱく質の解析
化学発光検出装置 ChemiDoc XRS Plus / 7218R02688(Bio-Rad) ブロッティングされたメンブレンや、ゲルの画像化および
解析タンパク質およびDNAサンプルの定量 / 分子量解析
Labchip GXⅡ Touch HT全自動電気泳動システム CLS138160J(Perkin Elmer) タンパク質の純度、特性解析、DNA / RNA純度解析、N型糖鎖解析など
ゼータサイザーナNano ZSP(スペクトリス)(Malvern) マルバーン粒子径・ゼータ電位・分子量測定
BLItz System(Sarutrius) 生体分子間相互作用解析システム 培地中の組換えタンパク質の定量
DNAシーケンサー キャピラリーアレイ 3500 Genetic Analyzer 8(Applied Biosystems) DNAシークエンス
リアルタイムPCR LiteCycler96(Roche) 遺伝子の発現解析、導入遺伝子のコピー数の定量、など
UV / VISマイクロプレートリーダー D3i(Molecular Device) 吸光・蛍光・発光を測定 ELISAやセルベースドアッセイによる発現解析
その他の機器
電気泳動装置 冷却遠心機 PCR
ブロッティング装置 pHメーター 安全キャビネット
ゲル撮影装置 分光光度計 インキュベーター

ご注文に関して

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参考価格・納期

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