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ID: E01324
富士フイルム和光純薬 / ファーマバイオ

網羅的ウイルス・微生物受託検査

再生・細胞医療製品 / バイオ医薬品等のウイルス・微生物検査を受託サービスにてご提供致します。


カテゴリ
創薬・薬物動態 ・バイオ医薬品 > バイオ医薬品・ドラッグデリバリーシステム > 治験薬製造・核酸医薬創薬サポート・ウイルス/微生物受託検査

サービスについて

概要

ウイルス・微生物検査は、核酸増幅試験による高感度検出を実現しております。検査対象のウイルス・微生物は50種類以上あり、 自由な組み合わせによるカスタマイズにも対応しております。その他、エンドトキシン試験や無菌試験も受託サービスとしてご提供しています。

特長

  • 高感度:ウイルス・微生物検査は核酸増幅試験(NAT)による高感度検出
  • 迅速:無菌試験は迅速法に対応 / 速報・特急サービスあり
  • 高い信頼性:すべての検査機器はバリデーション済み、教育済技術者による作業
  • 網羅的:検査対象のウイルス・微生物は50種類以上
  • カスタマイズ可:検査セットのほか、自由な組み合わせによるカスタマイズにも対応
  • 低価格:網羅的な試験をリーズナブルな価格でご提供

サービス内容

  • 網羅的ウイルス・微生物受託検査

    網羅的ウイルス検査 / カスタム病原微生物検査
    検査方法 核酸増幅試験(Nucleic-acid Amplification Test;NAT
    測定対象検体 ヒト培養細胞、全血、その他体液サンプル(髄液等)
    検査項目
    ウイルス HIV、HTLV、HBV、HCV、EBV、HPV、風疹等 27種類
    細菌・真菌・原虫 緑膿菌、アスペルギルス、クラミジア等 17種類
    マイコプラズマ M. pneumoniae、M. hyorhinis等 7種類
    上記の検査項目を以下の形式でフレキシブルにオーダー可能
    ・網羅的測定の基本セット(A~Dセット)
    ・ニーズに応じた個別オーダーまたはカスタマイズ

    検査結果は報告書(陰 / 陽性)のほか、波形データや定量セット(オプション)も承ります。

    検査項目
    特記事項 測定対象
    レトロウイルス
    ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV1) RNA
    ヒト免疫不全ウイルス2型(HIV2)
    成人T細胞白血病ウイルス1型(HTLV1)
    成人T細胞白血病ウイルス2型(HTLV2)
    RNAウイルス
    C型肝炎ウイルス(HCV) RNA
    風疹(ルペラウイルス)
    インフルエンザウイルス Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ A/B型の判別可
    パラインフルエンザウイルス Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ Ⅰ/Ⅱ型の判別可
    メタニューモウイルス
    RSV A/B A/B型の判別可
    エンテロウイルス エンテロ属として検出不可
    (判別不可)
    コクサッキーウイルス
    エコーウイルス
    ポリオウイルス
    ノロウイルス GⅠ/GⅡ GⅠ/GⅡ型の判別可
    ウエストナイルウイルス(西ナイルウイルス)
    DNAウイルス
    B型肝炎ウイルス(HBV) DNA
    Epstein Barr Virus(EBV)
    サイトメガロウイルス(CMV)
    ヒトパルボウイルスB19(ParvoB19)
    単純ヘルペスウイルス1型(HSV1)
    単純ヘルペスウイルス2型(HSV2)
    水痘・帯状ヘルペスウイルス(VZV)
    ヒトヘルペスウイルス6型(HHV6)
    ヒトヘルペスウイルス7型(HHV7)
    ヒトヘルペスウイルス8型(HHV8)
    アデノウイルス(ADV)(*1)
    ヒトポリオーマJCウイルス(JCV)
    ヒトポリオーマBKウイルス(BKV)
    ヒトパピローマウイルス(HPV)(*2)
    マイコプラズマ
    マイコプラズマ(*3) DNA
    細菌
    緑膿菌 DNA
    クラミジア *注1
    結核菌
    梅毒
    バルトネラ
    真菌
    アスペルギルス DNA
    カリニ
    クリプトコッカス
    カンジダ
    トリコスポロンアサヒ
    原虫
    クリプトスポリジウム DNA
    アカントアメーバ
    トキソカラー
    トキソプラズマ

    *1 検出できる血清型:1-3,5-8,10-12,16,17,19,21,28,31,34,40,48
    *2 検出できる遺伝子型:16,18,45
    *3 検出できるマイコプラズマ:第17改正日本薬局方において指定されている7菌種
    M. pneumoniae, M. hyorhinis, M, arginini, M. orale, M. salivarium, M. fermentans, A. laidlawii
    *注1)検出可能なクラミジア:Chlamydia muridarum, suis, trachomatis, Chlamydophila abortus, caviae, felis, pecorum, pneumoniae, psittaci(同定不可)
    * 同定には別途費用がかかります。
    * ウイルス個別やご希望の組み合わせでの検査も可能ですので、お問い合わせください。

    検査セット
    PharmaBio社では、検査対象の種類に応じて、AからDの4つの基本セットをご用意しております。
    レトロウイルス セット
    A B C D
    ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV1)
    ヒト免疫不全ウイルス2型(HIV2)
    成人T細胞白血病ウイルス1型(HTLV1)
    成人T細胞白血病ウイルス2型(HTLV2)
    RNAウイルス
    C型肝炎ウイルス(HCV)
    DNAウイルス
    B型肝炎ウイルス(HBV)
    Epstein Barr Virus(EBV)
    サイトメガロウイルス(CMV)
    ヒトパルボウイルスB19(ParvoB19)
    単純ヘルペスウイルス1型(HSV1)
    単純ヘルペスウイルス2型(HSV2)
    水痘・帯状ヘルペスウイルス(VZV)
    ヒトヘルペスウイルス6型(HHV6)
    ヒトヘルペスウイルス7型(HHV7)
    ヒトヘルペスウイルス8型(HHV8)
    アデノウイルス(ADV)(*1)
    ヒトポリオーマJCウイルス(JCV)
    ヒトポリオーマBKウイルス(BKV)
    ヒトパピローマJCウイルス(HPV)(*2)
    マイコプラズマ
    マイコプラズマ(*3)

    *1 検出できる血清型:1-3,5-8,10-12,16,17,19,21,28,31,34,40,48
    *2 検出できる遺伝子型:16,18,45
    *3 検出できるマイコプラズマ:第17改正日本薬局方において指定されている7菌種
    M. pneumoniae, M. hyorhinis, M, arginini, M. orale, M. salivarium, M. fermentans, A. laidlawii
    * 同定には別途費用がかかります。
    * ウイルス個別やご希望の組み合わせでの検査も可能ですので、お問い合わせください。

  • 無菌およびエンドトキシン試験

    項目 概要 備考
    無菌試験 迅速法 バクテアラート法
    直接法 ・第十七改正日本薬局方一般試験法に準拠
    ・手法の適合性試験(阻害確認)に対応
    メンブレンフィルター法
    エンドトキシン試験 比濁法 第十七改正日本薬局方一般試験法に準拠
    比色法 簡易法
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検体について

サンプル 量および状態 容器 保存方法及び提出条件
培養細胞 1×106個/50μL
RNAlater
1.5mLスクリューキャップチューブ
(滅菌済、Nuclease Free)
<7日以内に提出される場合>
送付まで4℃で保存し、提出してください
<長期間保存される場合>
4℃で一晩インキュベート後、-20℃以下で保存してください。
凍結細胞 1×106 ドライアイス梱包
血液 全血5~7mL EDTA加真空採血管 4℃で保存しできるだけ早く(当日中が望ましい)提出してください。(凍結は避けて下さい。)
無細胞体液 1~2mL スクリューキャップチューブ
(滅菌済、Nuclease Free)
容器にしっかりと蓋をし、パラフィルムで巻いてください。検体容器に検体を採取した後すぐに冷蔵保存し、できるだけ早く提出してください。
組織 3mm角程度に切断した組織片3個以上 1.5mLスクリューキャップチューブ
(滅菌済、Nuclease Free)
採取後すみやかに、RNA laterに浸け、4℃で一晩インキュベート後、-20℃で保存し、できるだけ早く、ドライアイス梱包にて提出してください。
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ご注文に関して

お問い合わせフォーム よりお問い合わせください。


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参考価格・納期

網羅的ウイルス・微生物受託検査
基本料金 1項目のみ
¥10,000
2項目以上
¥9,000
検査料金
(1項目あたり)
DNAウイルス
細菌・真菌・原虫
¥12,000
RNAウイルス
¥15,000
レトロウイルス
¥18,000
オプション料金 波形データシート
¥4,000/項目
定量オプション(*1)
定量のみ
¥5,000/項目
定量波形データシート
¥8,000/項目

納期は検体受領後5~10営業日(4営業日以内での特急も別途料金にて承ります。)
*1 検査結果が「陽性」だった場合の追加オプションです。

【検査料金】
検査セット 検査料金
報告書 定量オプション(*1)
報告書のみ 報告書+波形データシート 定量のみ 定量波形データシート
Aセット ¥140,000 ¥152,000 ¥5,000
陽性1項目あたり
¥8,000
陽性1項目あたり
Bセット ¥92,000 ¥100,000
Cセット ¥68,000 ¥76,000
Dセット ¥38,000 ¥44,000

【特急料金について】
検体受領後4営業日以内で納品するサービスです。 (通常は検体受領後5~10営業日で納品致します。)
ご依頼内容に対する50%上乗せ価格にてご対応できます。
(例)Aセット報告書のみで特急サービスをご希望の場合の価格としては、
¥140,000(Aセット報告書のみ)+¥70,000(特急料金)=¥210,000
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関連サイト

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※価格及び、サービスの仕様・内容などにつきまして、予告なしに変更されることがあります。
※表示している参考価格は消費税等は含まれておりません。
※受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。その他の目的(医療品・食品の製造・品質管理や医療診断など)には使用しないで下さい。
※納期は参考納期です。諸事情により、前後する場合がございます。納期の詳細については個別にお問い合わせください。
※会社名・サービス名などは、各社の商標・登録商標です。
※納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合があります。
※ヒト臨床サンプルの場合はインフォームドコンセントを得ていることをご確認ください。
 ヒト由来のサンプルの場合、ご所属の組織の倫理委員会などで承認が得られたものが受領されます。
※人間への感染性が疑われるサンプルに関しては、お受けできない可能性がございます。
※サンプルの保管および返却を行っていない場合があります。お客様より提供いただいたサンプルおよび解析データ等は、業務終了後、廃棄される場合がございます。