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富士フイルム和光純薬 / ファーマバイオ

網羅的ウイルス・微生物受託検査

再生・細胞医療製品 / バイオ医薬品等のウイルス・微生物検査を受託サービスにてご提供致します。


カテゴリ
創薬・薬物動態 ・バイオ医薬品 > バイオ医薬品・ドラッグデリバリーシステム > 治験薬製造・核酸医薬創薬サポート・ウイルス/微生物受託検査

サービスについて

概要

ウイルス・微生物検査は、核酸増幅試験による高感度検出を実現しております。検査対象のウイルス・微生物は50種類以上あり、 自由な組み合わせによるカスタマイズにも対応しております。その他、エンドトキシン試験や無菌試験も受託サービスとしてご提供しています。

特長

  • 高感度:ウイルス・微生物検査は核酸増幅試験(NAT)による高感度検出
  • 迅速:無菌試験は迅速法に対応 / 速報・特急サービスあり
  • 高い信頼性:すべての検査機器はバリデーション済み、教育済技術者による作業
  • 網羅的:検査対象のウイルス・微生物は50種類以上
  • カスタマイズ可:検査セットのほか、自由な組み合わせによるカスタマイズにも対応
  • 低価格:網羅的な試験をリーズナブルな価格でご提供

サービス内容

  • 網羅的ウイルス・微生物受託検査

    網羅的ウイルス検査 / カスタム病原微生物検査
    検査方法 核酸増幅試験(Nucleic-acid Amplification Test;NAT
    測定対象検体 ヒト培養細胞、全血、その他体液サンプル(髄液等)
    検査項目
    fig.1
    ウイルス HIV、HTLV、HBV、HCV、EBV、HPV、風疹等 27種類
    細菌・真菌・原虫 緑膿菌、アスペルギルス、クラミジア等 17種類
    マイコプラズマ M. pneumoniae、M. hyorhinis等 7種類
    上記の検査項目を以下の形式でフレキシブルにオーダー可能
    ・網羅的測定の基本セット(A~Dセット)(fig.2
    ・ニーズに応じた個別オーダーまたはカスタマイズ

    検査結果は報告書(陰 / 陽性)のほか、波形データや定量セット(オプション)も承ります。

  • 無菌およびエンドトキシン試験

    無菌およびエンドトキシン試験
    検査方法 無菌試験 迅速法(バクテアラート法:バクテアラート 3D Dual-Tシステム、薬局方で推奨されている32.5℃および22.5℃培養)
    エンドトキシン試験 比濁法
    測定対象検体 ヒト培養細胞の培養上清、全血、その他体液サンプル(髄液等)
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検体について

サンプル 量および状態 容器 保存方法及び提出条件
培養細胞 1×106個/50μL
RNAlater
1.5mLスクリューキャップチューブ
(滅菌済、Nuclease Free)
<7日以内に提出される場合>
送付まで4℃で保存し、提出してください
<長期間保存される場合>
4℃で一晩インキュベート後、-20℃以下で保存してください。
凍結細胞 1×106 ドライアイス梱包
血液 全血5~7mL EDTA加真空採血管 4℃で保存しできるだけ早く(当日中が望ましい)提出してください。(凍結は避けて下さい。)
無細胞体液 1~2mL スクリューキャップチューブ
(滅菌済、Nuclease Free)
容器にしっかりと蓋をし、パラフィルムで巻いてください。検体容器に検体を採取した後すぐに冷蔵保存し、できるだけ早く提出してください。
組織 3mm角程度に切断した組織片3個以上 1.5mLスクリューキャップチューブ
(滅菌済、Nuclease Free)
採取後すみやかに、RNA laterに浸け、4℃で一晩インキュベート後、-20℃で保存し、できるだけ早く、ドライアイス梱包にて提出してください。
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ご注文に関して

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参考価格・納期

網羅的ウイルス・微生物受託検査
基本料金 1項目のみ
¥7,000
2項目以上
¥6,000
検査料金
(1項目あたり)
DNAウイルス
細菌・真菌・原虫
¥8,000
RNAウイルス
¥10,000
レトロウイルス
¥12,000
オプション料金 波形データシート
¥2,000/項目
定量オプション(*1)
定量のみ
¥3,000/項目
定量波形データシート
¥5,000/項目

納期は検体受領後5~10営業日(4営業日以内での特急も別途料金にて承ります。)
*1 検査結果が「陽性」だった場合の追加オプションです。

【検査料金】
検査セット 検査料金
報告書 定量オプション(*1)
報告書のみ 報告書+波形データシート 定量のみ 定量波形データシート
Aセット ¥82,000 ¥92,000 ¥3,000
陽性1項目あたり
¥5,000
陽性1項目あたり
Bセット ¥51,000 ¥59,000
Cセット ¥40,000 ¥47,000
Dセット ¥22,000 ¥26,000

【特急料金について】
検体受領後4営業日以内で納品するサービスです。 (通常は検体受領後5~10営業日で納品致します。)
ご依頼内容に対する50%上乗せ価格にてご対応できます。
(例)Aセット報告書のみで特急サービスをご希望の場合の価格としては、
¥82,000(Aセット報告書のみ)+¥41,000(特急料金)=¥123,000

無菌試験の試験内容および価格
試験内容 価格 納期
バクテアラート法(*2)
抗生物質不含検体
バクテアラート3D Dualによる無菌試験 ¥12,000~/検体 7~10日
適合性試験(N=1) ¥420,000 お問い合わせ
適合性試験(N=3) ¥650,000 お問い合わせ
バクテアラート法(*2)
抗生物質含有検体(*3)
バクテアラート3D Dualによる無菌試験 ¥24,000~/検体 7~10日
適合性試験(N=1) ¥650,000 お問い合わせ
適合性試験(N=3) ¥920,000 お問い合わせ

*2 直接法、メンブレンフィルター法をご希望のお客様はお問い合わせください。
*3 抗生物質含有検体の場合は、当社での適合性試験(N=1または3)のうえで承ります。

エンドトキシン試験の試験内容および価格
試験内容 価格 納期
比濁法 第十七改正日本薬局方準拠
感度:0.01EU/mL
干渉因子試験として、最大有効希釈倍数を
超えない範囲で4ポイントまで選択可(*4)
¥150,000~/検体 約10日

*4 回収率が50~200%に入らない場合は追加試験が必要となるため別途費用がかかります。

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関連サイト

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※価格及び、サービスの仕様・内容などにつきまして、予告なしに変更されることがあります。
※表示している参考価格は消費税等は含まれておりません。
※受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。その他の目的(医療品・食品の製造・品質管理や医療診断など)には使用しないで下さい。
※納期は参考納期です。諸事情により、前後する場合がございます。納期の詳細については個別にお問い合わせください。
※会社名・サービス名などは、各社の商標・登録商標です。
※納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合があります。
※ヒト臨床サンプルの場合はインフォームドコンセントを得ていることをご確認ください。
 ヒト由来のサンプルの場合、ご所属の組織の倫理委員会などで承認が得られたものが受領されます。
※人間への感染性が疑われるサンプルに関しては、お受けできない可能性がございます。
※サンプルの保管および返却を行っていない場合があります。お客様より提供いただいたサンプルおよび解析データ等は、業務終了後、廃棄される場合がございます。