概要
最先端の核酸固相合成法の専門知識と経験により、お客様のニーズを満たす高品質なオリゴ核酸を様々なスケールでご要望に応じてご提供いたします。
核酸医薬品専用の治験薬受託製造施設において、製造プロセス開発、分析法開発、GMP製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお応えします。
研究用途の少量スケールからin vivo試験用の中容量（gスケール）、治験薬、商用原薬用途の大容量（GMP, kgスケール）まで幅広くご対応致します。
【製品・サービスの例】
- 研究用途のオリゴ核酸 少量カスタム合成
- 長鎖RNA（11～700塩基長程度）
- 酵素ライゲーションによるDNA/RNAキメラ核酸合成
【核酸合成】
- アンチセンスオリゴ核酸
- siRNA
- アプタマー
- miRNA （阻害剤、ミミック）
- CpGオリゴ核酸
GLP用途/in vivo試験用途製造
ジーンデザインでは、前臨床試験などで用いることができる、in vivoグレードオリゴのカスタム合成が可能です。 in vivo グレード合成製品は 納品量1mg以上/配列 から承らせていただきます。
- 1バッチで50gまでの合成が可能です。
- 逆相、イオン交換等のクロマトグラフィーを組み合わせて精製を行います。
- 各種修飾塩基、蛍光標識のラベル化やS化など、様々な修飾が可能です。長鎖のオリゴDNA/RNAの合成も可能です。
GMP製造
ジーンデザインのcGMP対応製造施設においては、核酸医薬品の治験に向けた、製造・品質評価・安定性試験まで幅広いニーズにお応えいたします。
非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した製造までフレキシブルに対応いたします。
