ジーンデザイン / ジーンデザイン ID: J01122

受託製造(オリゴ核酸製造) ID: J01122

GMP対応の製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお応えします。

サービスについて

概要

最先端の核酸固相合成法の専門知識と経験により、お客様のニーズを満たす高品質なオリゴ核酸を様々なスケールでご要望に応じてご提供いたします。
核酸医薬品専用の治験薬受託製造施設において、製造プロセス開発、分析法開発、GMP製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお応えします。

研究用途の少量スケールからin vivo試験用の中容量(gスケール)、治験薬、商用原薬用途の大容量(GMP, kgスケール)まで幅広くご対応致します。


【製品・サービスの例】
  • 研究用途のオリゴ核酸 少量カスタム合成
  • 長鎖RNA(~140塩基長程度)
  • 酵素ライゲーションによるDNA/RNAキメラ核酸合成
【各種オリゴ核酸合成】
  • アンチセンスオリゴ核酸
  • siRNA
  • アプタマー
  • miRNA (阻害剤、ミミック)
  • CpGオリゴ核酸
  • デコイRNA

GLP用途/in vivo試験用途製造

ジーンデザインでは、前臨床試験などで用いることができる、in vivoグレードオリゴのカスタム合成が可能です。 in vivo グレード合成製品は 保証量10mg以上/配列 から承らせていただきます。

  • 1バッチで50gまでの合成が可能です。
  • 逆相、イオン交換等のクロマトグラフィーを組み合わせて精製を行います。
  • 各種修飾塩基、蛍光標識のラベル化やS化など、様々な修飾が可能です。長鎖のオリゴDNA/RNAの合成も可能です。
  • オリゴをろ過後、除染環境下で凍結乾燥することにより、in vivoでの実験に最適なオリゴとして供給いたします。
  • 作業に使用される消耗品は、全てパイロジェンフリー製品を使用しております。

GMP製造

ジーンデザインのcGMP対応製造施設においては、核酸医薬品の治験に向けた、製造・品質評価・安定性試験まで幅広いニーズにお応えいたします。
非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した製造までフレキシブルに対応いたします。

ご注文に関して

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参考価格・納期

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