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パーティクルアナライザー Aura シリーズ

ウォーターズ / 日本ウォーターズ
ID:K05173
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わずか5µLのサンプルから、目に見えない不純物をハイスループットで検出

Aura BMI / Aura / Aura+ / Aura PTx / Aura GT / Aura CL

    サンプル中の微粒子や凝集体を正確に測定することにより、医薬品の安定性と品質についての洞察が深まります。
    Aura シリーズは、粒子分析のための強力なツールです。
    開発初期から QC まで、真に安全なタンパク質、細胞、遺伝子治療薬のための特性解析を可能にします。

  • 広い粒子検出範囲 - サブビジブル粒子を含む広範な粒子種を検出・同定・カウント
  • 高い識別能 - 透明・半透明の粒子やこれまで測定が難しかった高濃度サンプルでも正確な測定結果を取得
  • 正確 - BMIとFMMの組み合わせにより、凝集体識別の不確かさを排除、信頼性の高いデータを取得
  • 安心で高感度 - 流体フリーでステムが詰まるリスクを排除、液体ベースの測定に比べて検出感度も大幅に向上
  • 自動化対応 - シンプルなプレートベースのアプローチで完全自動化を実現
  • エンドツーエンドの粒子特性評価 - ウォーターズの光散乱検出（Wyatt Technology）と組み合わせることで、粒子のサイズ・数・形状・化学特性まで一気通貫の解析が可能

    • 【特徴的なテクノロジー】
    BMI（Backgrounded Membrane Imaging）：バックグラウンドメンブレンイメージング（メンブレン上に捕集した粒子を、背景を差し引いて精密にカウント・サイズ測定する技術）により、光遮蔽やフローイメージングなどの液体ベースの測定法と比較すると10倍高いコントラストが得られます。
    また、詰まりの懸念もなく、測定間のクリーニングも不要です。BMIは、すべての Aura製品に搭載されています。

    SIMI（Side Illumination Membrane Imaging）：サイドイルミネーション膜イメージング（膜上に捕集された粒子に対して、側面から光を照射する技術）により、
    不要な異物を高い感度と解像度で可視化できます。
    これにより、Dynabeads TM繊維、ガラス片などの非生物学的粒子を明確に識別することが可能になります。SIMI は、すべての Aura 製品に搭載されています。

    FMM（Fluorescence Membrane Microscopy）：蛍光メンブレン顕微鏡（特異性の高い蛍光試薬を用いて特定の粒子を標識する技術）により、成分の正確な識別（ID）を可能にします。
    これにより、サンプル中の粒子がタンパク質、ウイルスカプシド、細胞、分解ポリソルベート、プラスチック、あるいは繊維状異物のいずれであるかを、確実に判別できます。FMM は、Aura BMI を除く、Aura 製品に搭載されています。

    【ラインアップ】
    ◆Aura BMI
    Aura シリーズのベーシックモデルで、サブビジブル/可視粒子を分析することができます。

    ◆Aura
    Aura シリーズのスタンダードモデルで、包括的な粒子解析が可能です。

    ◆Aura+
    1台でタンパク質、抗体、細胞・遺伝子治療など、幅広いワークフローに対応可能な柔軟性の高いフラッグシップモデルです。
    3つの蛍光チャンネルを備えおり、1回の測定で、3種類の異なる有機粒子情報が得られます。
    ポリソルベート分解、微粒子汚染、タンパク質および抗体のワークフロー、細胞治療ワークフロー、AAV 凝集、AAV 安定性、細胞治療薬 QC、細胞生存率などのアプリケーションに適しており、USP <788> および <1788> に対応しています。

    ◆Aura PTx
    タンパク質製剤（Protein Therapy）の分析に最適化されたモデルです。
    製剤中の賦形剤の分解を正確に検出し、タンパク質とタンパク質以外の粒子を適格に区別します。
    また、2チャンネルの蛍光により、1回の測定で、凝集がサンプル中のタンパク質によるものなのか、ポリソルベートによるものなのかを判断できます。
    Aura PTxを使用することで、スクリーニングを加速し、安定性、安全性、有効性に関する判断を早期に行うことができます。

    ◆Aura GT
    遺伝子治療（Gene Therapy）の分析に最適化されたモデルです。
    カプシドや凝集体を確実に同定し、DNA 漏出の追跡が可能で、AAV、レンチウイルス、およびその他のウイルスベクターの特性解析を容易にします。

    ◆Aura CL
    細胞治療（Cell Therapy）の分析に最適化されたモデルです。
    治療用細胞と不純物（プロセス由来のサブビジブル粒子など）を正確に区別・カウントします。

    *旧 Halo Labs 社製品（事業統合により、Halo Labs は Waters Corporationの1ブランドになりました）
    **Dynabeads は、Thermo Fisher Scientific, Inc. によって製造された磁気ビーズを指します。ウォーターズコーポレーションと Thermo Fisher Scientific, Inc. は提携関係にありません。Dynabeads またはその他のサードパーティーの商標について言及していても、後援、推奨、または承認を意味するものではありません。

仕様

シリーズ Aura BMI Aura Aura+
本体のサイズ
(W)x(D)x(H)mm		 342.9×457.2×330.2
重さ 約26kg
電源 AC 90-265V
サブビジブル/可視粒子分析 ◎
タンパク治療薬の識別 -○◎
遺伝子治療の識別 -○◎
細胞治療の識別 磁気ビーズのみ○◎
測定可能粒子径 ＞1µm
最大粒子濃度 ＞3,000,000粒子/mL
明視野照明（BF） / BMI用 LED 455nm
側方散乱照明（SIMI） LED 465nm
倍率 4×4×、20×
蛍光（FLR）チャネル数 0 13
FLRオプション / 仕様例 FLRチャネル追加アップグレード可能• Ex 440/40nm、Em 500/40nm
第2蛍光チャネル追加（励起 / 蛍光波長カスタム対応）または PTx / GT / CL 構成への変換が可能		• Ex 440/40nm、Em 500/40nm
• Ex 376/30nm、Em 440/40nm
• Ex 482/35nm、Em 524/24nm
カスタム励起・蛍光対応
対応メンブレン 白（明視野）白（明視野）、黒（蛍光）
希望小売価格
（税抜）		 お問い合わせ お問い合わせ お問い合わせ
シリーズ Aura PTx Aura GT Aura CL
本体のサイズ
(W)x(D)x(H)mm		 342.9×457.2×330.2
重さ 約26kg
電源 AC 90-265V
サブビジブル/可視粒子分析 ◎
タンパク治療薬の識別 ◎-
遺伝子治療の識別 -◎-
細胞治療の識別 -◎
測定可能粒子径 ＞1µm
最大粒子濃度 ＞3,000,000粒子/mL
明視野照明（BF） / BMI用 LED 455nm
側方散乱照明（SIMI） LED 465nm
倍率 4×4×、10×
蛍光（FLR）チャネル数 2
FLRオプション / 仕様例 • Ex 440/40nm、Em 500/40nm
• Ex 482/35nm、Em 524/24nm		• Ex 440/40nm、Em 500/40nm
• Ex 488/50nm、Em 544/24nm		• Ex 440/40nm、Em 500/40nm
• Ex 376/30nm、Em 440/40nm
対応メンブレン 白（明視野）、黒（蛍光）
希望小売価格
（税抜）		 お問い合わせ お問い合わせ お問い合わせ
記号の意味：◎ 最適、〇 対応可能、 - 対応外
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  • ※製品本来の使用目的に合わせてご利用ください。
  • ※製品によっては理化学実験の専門的な知識を必要とするものがあります。

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